春暖花開之際，超級醫(yī)院再傳佳音，一款全新的眼科新藥——酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑已獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，作為進(jìn)口臨床急需藥品正式落地超級醫(yī)院國際眼視光眼科中心。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是全球首個且目前唯一一個獲批用于治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑。

      中國約有超過2億人患有干眼，其患病率正在逐年增加，并顯著影響患者的生活質(zhì)量。干眼為多因素引起的慢性眼表疾病，是由淚液的質(zhì)、量及動力學(xué)異常導(dǎo)致的淚膜不穩(wěn)定或眼表微環(huán)境失衡，可伴有眼表炎性反應(yīng)、組織損傷及神經(jīng)異常，造成眼部多種不適癥狀和（或）視功能障礙。淚膜不穩(wěn)定是干眼的核心特征。

      人類淚膜是由 1,500 多種不同蛋白質(zhì)、水分和脂類等組成的復(fù)雜混合物，其中包括生長因子和抗體，以及多種脂質(zhì)和粘蛋白。健康的淚膜可以保護(hù)和潤滑眼睛、沖走異物，而且含有可減少感染風(fēng)險的生長因子和抗菌成分，能創(chuàng)造一個光滑的表面以改善屈光力，令視力清晰。

      現(xiàn)有治療手段尚無自然淚液的替代物，主要以人工淚液為主，含化學(xué)合成物和防腐劑，只能暫時緩解干眼癥狀，具有一定的治療局限性。

      酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑 —— 全球首款可促進(jìn)天然淚液分泌的鼻噴霧劑，同時改善干眼癥狀和體征。

      酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是一種高選擇性的乙酰膽堿能受體激動劑，可激活鼻腔黏膜中的三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，促進(jìn)自然淚液的分泌，從而用于治療干眼的癥狀和體征。已證明，酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑可持續(xù)增加自然淚液分泌，同時可較快改善眼干癥狀且耐受性良好。2021 年 10 月，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑用于治療干眼的癥狀和體征，這是全球首個且目前唯一一個治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑藥物。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑在美國獲批的商品名為TYRVAYA。

      箕星藥業(yè)擁有酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益，目前該產(chǎn)品的中國3期臨床研究正在全國20家臨床研究中心同步進(jìn)行中，并已于2023年2月完成最后一位患者入組。這項(xiàng)3期臨床研究旨在為產(chǎn)品未來在中國的新藥上市申請?zhí)峁┮罁?jù)。

      箕星藥業(yè)首席商務(wù)官吳琨表示：“我們非常榮幸和博鰲超級醫(yī)院國際眼視光眼科中心合作并將酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑落地博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)，該產(chǎn)品目前正在20家中心同步開展中國3期注冊臨床研究。這是箕星首個依托先行區(qū)進(jìn)口臨床急需藥品政策惠及中國患者的治療藥物。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧已在美國和中國澳門特別行政區(qū)獲得新藥上市批準(zhǔn)，我們致力于與政府和醫(yī)學(xué)界緊密合作，繼續(xù)借力醫(yī)療先行區(qū)政策優(yōu)勢，造福更多中國干眼患者?！?

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來源：海南博鰲國際眼視光眼科醫(yī)院
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