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              “睛”彩發(fā)展!中國(guó)眼谷將有我市首個(gè)省級(jí)醫(yī)療器械創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站
              2020/12/14

                     

                     作為全中國(guó)乃至全世界唯一的眼健康全產(chǎn)業(yè)鏈科創(chuàng)園區(qū),中國(guó)眼谷廣受關(guān)注。集聚全球眼健康高端要素資源,視覺光學(xué)、眼科藥物、眼科器械、眼用材料、眼科智慧醫(yī)療等產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。入駐企業(yè)還能享受市場(chǎng)監(jiān)管部門的“睛”彩政策實(shí)現(xiàn)。


              /醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站/

                  近日,經(jīng)省藥品監(jiān)管局批復(fù),同意在中國(guó)眼谷籌備建設(shè)醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站。服務(wù)站由市市場(chǎng)監(jiān)管局和龍灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合籌建,將聯(lián)動(dòng)實(shí)現(xiàn)省藥監(jiān)局的注冊(cè)審批關(guān)口前移,為入駐醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)接做好產(chǎn)品注冊(cè)、許可、變更和備案受理等工作,打通服務(wù)延伸“最后一公里”,助推我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。



                     中國(guó)眼谷是溫州市委市政府重點(diǎn)打造的高能級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)之一,由溫州醫(yī)科大學(xué)與溫州市龍灣區(qū)政府共同建設(shè),是一個(gè)以眼視光為核心的生命健康產(chǎn)業(yè)集聚地。該項(xiàng)目立足于溫州“國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)與自主創(chuàng)新示范區(qū)”,依托溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光學(xué)科國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程技術(shù)研究中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等三大國(guó)字號(hào)科技創(chuàng)新平臺(tái),致力于發(fā)展成為以“眼健康”為核心的眼視光全鏈條科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)。 





              /省、市、區(qū)三級(jí)聯(lián)動(dòng)護(hù)航“睛”彩發(fā)展/

                     為促成該項(xiàng)目落戶中國(guó)眼谷,前期,溫州市市場(chǎng)監(jiān)管局協(xié)調(diào)龍灣區(qū)局、中國(guó)眼谷管理方對(duì)中國(guó)眼谷的運(yùn)行情況進(jìn)行了實(shí)地走訪調(diào)研,并積極就中國(guó)眼谷急需在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批方面給予政策、技術(shù)及綠色通道等向省局請(qǐng)示給予支持。11月初,經(jīng)省藥監(jiān)局專家團(tuán)對(duì)服務(wù)站進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審并順利通過。



                     下一步,市市場(chǎng)監(jiān)管局將積極協(xié)調(diào)龍灣區(qū)局、中國(guó)眼谷舉辦方推進(jìn)籌建工作,按照省藥監(jiān)局《關(guān)于醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站建設(shè)的指導(dǎo)意見》有關(guān)要求,進(jìn)一步完善服務(wù)站的工作人員、辦公場(chǎng)所配備以及辦事程序、運(yùn)行機(jī)制建設(shè)等,全力做好指導(dǎo)籌建工作。


              來源:溫州市場(chǎng)監(jiān)管


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